MILK THISTLE SILIMARIN
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA: Cada tableta contiene:
Cardo mariano (Silybum marianum L.) (Extracto seco de semillas) (Estandarizado a Silimarina 80%) 120 mg
Excipientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de silicio coloidal, Povidona K30, Croscarmelosa sódica,
Estearato de Magnesio, Polivinil alcohol (Opadry 200 Clear 200F190000), Colorante norbixina CI 75120, Lactosa monohidrato.
TITULAR DE REGISTRO SANITARIO Y TITULAR DEL PRODUCTO:
LABORATORIO PHYTOCHEMIE CIA. LTDA.
Dirección: Francisco Lizarazu N26-71 y Luis Mena. Quito -Ecuador
Telf. 02 3211-148
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
Nombre científico del recurso natural: Silybum marianum L.
Forma Farmacéutica: Tabletas
Indicaciones Terapéutica aprobadas:
Coadyuvante en la atención de síntomas causados por trastornos digestivos/dispepsia.
Coadyuvante en la atención de síntomas o enfermedades que necesiten un hepatoprotector.
INFORMACIÓN ANTES DE USAR EL PRODUCTO
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
“No se ha reportado contraindicaciones en pacientes con patologías específicas”.
PRECAUCIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
“No se recomienda su utilización durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia ni tampoco durante el período de lactancia”.
“No se recomienda su utilización en ancianos ni en niños y adolescentes menores de 18 años”
“No produce efectos que puedan alterar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria”.
“Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños”.
“En el caso de presentar efectos adversos, comunicarse inmediatamente con la ARCSA y con el Titular del Registro Sanitario”.
“Si usted está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto”
INTERACCIONES
No existe información disponible.
INFORMACIÓN DE USO:
Vía de administración: oral
Posología y duración del tratamiento:
Tomar 1 tableta dos o tres veces al día después de las comidas.
Tiempo máximo de uso: Administración repetida, entre una y cuatro semanas
Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir.
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
REACCIONES ADVERSAS
“No se conocen, no existen estudios de este producto sobre reacciones adversas, por lo que si usted presenta algún tipo de reacción adversa durante o después de consumir este producto, informar inmediatamente a la ARCSA y al Titular del Registro Sanitario”.
CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO
“Manténgase en lugar fresco y seco a temperaturas no mayores a 30º C.”
Advertencias sobre ciertos signos visibles de deterioro del envase: No utilice el producto si evidencia ruptura del sello de seguridad de la tapa o algún deterioro visible en el envase y comuníquese con el Laboratorio PHYTOCHEMIE CIA. LTDA.
LEYENDAS
“Lea todo el prospecto antes de empezar a usar este producto”;
“Este producto puede obtenerse sin prescripción médica, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe utilizar con cuidado este producto para obtener los mejores resultados.”
“Si necesita información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.”;
FORMA DE PRESENTACIÓN: Frasco x 60 tabletas + inserto.